셀트리온, 항체치료제 렉키로나- 유럽 학회에서 글로벌 임상 3상 결과 발표-통계적 유의성 확보

셀트리온은 지난 7월 12일 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID, European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases)에서 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표(Oral Session)했습니다.

내용을 요약하면,

1. 코로나19 경증 및 중등증 환자 대상 중증환자 발생률 감소와 임상적 증상 개선시간 단축 등 입증하며 통계적 유의성 확보을 확보했다고 합니다.
2. 델타 변이 동물효능시험 결과는 7월내 확보 후 발표 예정이라고 합니다.

세부 내용은 대규모로 진행된 임상 3상에서 입원 및 산소 치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 나타내는 [중증환자 악화율과 임상적 증상 개선 시간]을 평가지표로 지정해 통계적으로 분석했습니다.

분석 결과

렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했다고 합니다.
임상적 증상 개선 시간은 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에선 4.9일이 단축되며 통계적 유의성을 확보했다고 합니다.
또한, 렉키로나 치료군 체내 바이러스의 농도가 렉키로나를 투여 후 7일 기준으로 위약군 대비해서 [현저히] 감소했으며, 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다고 합니다.
셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 유럽의 권위있는 국제 학회에서 구두로 발표를 함으로써 렉키로나의 안전성과 효능을 다시 한번 입증했다고 했습니다. 그리고 임상 3상 결과를 바탕으로 해서 글로벌 허가 속도를 내어 지속 발생하는 변이 바이러스 대응에도 최선을 다하겠다고 전했습니다.
한편 셀트리온은 남아공 베타 변이, 브라질 감마 변이 등의 변이 바이러스에 대해서도 동물효능시험을 실시하고 중화능을 확인했으며 인도 델타 변이 바이러스에 대해서도 7월 내에 동물효능시험 결과를 확보해서 발표할 예정이라고 합니다.

하지만 대체 이놈의 주가는 언제 오를까요?? 벌써 몇년째인지 ㅎㅎ